更新！審計管理軟件加持，NanoSight Pro 數(shù)據(jù)合規(guī)性進一步提升

更新時間：2025-08-29 點擊次數(shù)：71

OmniTrust 軟件——馬爾文帕納科專為數(shù)據(jù)完整性和 21 CFR Part 11 合規(guī)性設(shè)計的解決方案——現(xiàn)已適用于 NanoSight Pro 納米顆粒跟蹤分析儀。

OmniTrust專為在受監(jiān)管環(huán)境中運營的制藥實驗室而設(shè)計，通過擴展NSXplorer（NanoSight Pro操作平臺系統(tǒng)）的功能，支持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、用戶管理和審計合規(guī)。

審計管理軟件的加持，幫助NanoSight Pro用戶自動維護全面可追溯的測試記錄，大幅簡化驗證流程及監(jiān)管檢查，減輕實驗室管理負擔(dān)。

什么是OmniTrust ？

OmniTrust 是馬爾文帕納科（Malvern Panalytical）推出的一套面向法規(guī)合規(guī)與數(shù)據(jù)完整性需求的軟件解決方案，主要用于制藥等受監(jiān)管行業(yè)的實驗數(shù)據(jù)審計與合規(guī)管理，確保符合 21 CFR Part 11 等法規(guī)要求。

該軟件工具支持馬爾文帕納科多款系統(tǒng)的合規(guī)性，包括Zetasizer（納米粒度及電位儀）、Mastersizer（激光粒度儀）、Aeris（緊湊型XRD）、Empyrean銳影（多功能粉末XRD）和現(xiàn)在的NanoSight Pro（納米顆粒跟蹤分析儀）。是一個經(jīng)過驗證和值得信賴的數(shù)據(jù)完整性和監(jiān)管信心解決方案。

OmniTrust 軟件由以下三個模塊，包含兩個核心模塊（OmniAccess和OmniTrail），和一個可選模塊（Central Management）。

OmniAccess 模塊

根據(jù)用戶的SOP，定制角色分級和用戶權(quán)限
支持復(fù)雜域環(huán)境和SSO的用戶身份驗證和訪問控制

使用OmniAccess設(shè)置用戶訪問權(quán)限

OmniTrail 模塊

完整的審計追蹤，用于跟蹤用戶操作、系統(tǒng)事件和安全控制。
在一個界面中查看條目，支持審計記錄的查看、篩選與導(dǎo)出。

使用OmniTrail查看審計日志事件

Central Management 模塊（可選）

同時設(shè)置多套系統(tǒng)可查看跨系統(tǒng)的審計跟蹤
支持跨技術(shù)可追溯性（例如，Zetasizer Advance的納米粒度及電位分析和NanoSight Pro的納米顆粒跟蹤分析）
減少手動錯誤，簡化內(nèi)部和外部審計

為什么選擇裝有OmniTrust的NanoSight Pro？

無論您從事研發(fā)還是質(zhì)量控制，OmniTrust審計追蹤軟件都提供可信賴的合規(guī)工具，現(xiàn)在您可以直接將OmniTrust集成到您的納米顆粒跟蹤分析工作流程中，以獲得：

符合21CFR Part 11合規(guī)要求，具有電子簽名和完整的審計跟蹤
在短短60分鐘內(nèi)完成安裝和配置
基于角色的靈活權(quán)限管理——非常適合支持研發(fā)和質(zhì)量控制多任務(wù)環(huán)境
支持不同系統(tǒng)OmniTrust軟件的標(biāo)準(zhǔn)化用戶體驗
通過Central Management模塊（可選）實現(xiàn)“一次配置，隨處部署”
為受監(jiān)管的實驗室提供全面的驗證支持

通過在多個系統(tǒng)中使用相同的審計追蹤軟件平臺，您的實驗室可以獲得一致性、效率以及簡化的培訓(xùn)和驗證?，F(xiàn)在撥打馬爾文帕納科售后熱線400 820 6902，咨詢安裝OmniTrust軟件。

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